Többet árthat, mint segíthet a Bioparox?

„A Bioparox készítmény kockázatai kicsik, ezért azok a páciensek, akik már elkezdték a kezelést, nincsenek kitéve nagy veszélynek” – állítja a cseh Állami Gyógyszerellenőrző Intézet.

„Ugyanakkor azt ajánljuk, hogy ne fogjanak bele a készítménnyel történő kezelésbe, s az orvosok, illetve a gyógyszerészek ne írják fel és ne is adják ki ezt a készítményt” – figyelmeztetett Lucie Šustková hivatali szóvivő.

A fusafunginnel kapcsolatos kockázatok átértékelését az olasz gyógyszerellenőrző ügynökség kezdeményezte, amely az ezen anyagot tartalmazó készítmény használata után súlyos allergikus reakciókat észlelt – írja a JOJ televízió internetes portálja.

A Bioparoxot gyártó Servier francia gyógyszeripari társaság eddig nem kívánta kommentálni ezt az ügyet. Azért sem, mert a fusafungin tartalmú gyógyszerkészítmények regisztrációjának beszüntetési folyamatát végérvényesen még nem zárták le az Európai Unióban.

A gyógyhatású készítmények kockázatainak megítélésével foglalkozó uniós bizottság leszögezte, a fusafungin kimutatott hatékonysága nem annyira jelentős, hogy ellensúlyozza a nemkívánatos súlyos reakciók kockázatát. A bizottság ajánlását még az Európai Bizottságnak is meg kell erősítenie.