Nő a külföldre szállított gyógyszer mennyisége a törvénymódosítás előtt

Az Állami Gyógyszer-ellenőrzési Intézet (ŠÚKL) adatai szerint tavaly 1216-féle gyógyszer több mint 1,7 millió csomagban került ki az ország határain túlra. Ez év első felében 700-féle gyógyszer több mint 1,2 millió csomagjáról volt szó, további százezrek kivitelét pedig betiltották.

„Az előző évvel összehasonlítva jelenleg növekszik az exportált orvosságok mennyisége. Amíg 2015-ben 4,9 millió bejelentést kaptunk a tervezett kivitelről, addig idén közel 5 millió ilyen jellegű bejelentést fogadtunk” – mondta Diana Madarászová, az Állami Gyógyszer-ellenőrzési Intézet igazgatója.

A ŠÚKL vészhelyzetben betilthatja egyes gyógyszerfélék kivitelét. Tavaly 87 határozatot adott ki, több mint 51 ezer csomag orvosság exportját pedig betiltotta. Ez évben már 566 határozatot adott ki, ami csaknem 388 ezer csomag gyógyszert érintett.

A legutóbbi napokban is megtiltották bizonyos gyógyszerek kivitelét. A ŠÚKL például nem engedélyezte az Infanrix hexa oltóanyag, továbbá a hiperaktivitás-zavar esetén alkalmazott Strattera, valamint a skizofréniára felírható Xeplion és Risperdal Consta kivitelét. Ekképp cselekedett szeptemberben többféle inzulin és véralvadásgátló gyógyszer esetében is. Az orvosságokat Csehországba és Németországba, továbbá Hollandiába, Ausztriába, Litvániába, Nagy-Britanniába és Dániába szállították volna.

Az export szabályain a gyógyszerekről szóló törvénymódosítás változtatna. A forgalmazó cégek már nem szállíthatják majd külföldre azokat a gyógyszereket, amelyek árát megtérítik az egészségbiztosítók. Ez csak a gyártó beleegyezésével válna lehetségessé. A törvény megszegéséért akár 1 millió eurós bírság is kiszabható lesz a tervek szerint.

A vonatkozó javaslattal jelenleg a parlament foglalkozik. Az egészségügyi tárca a törvénymódosítástól a vényköteles gyógyszerek kivitelének minimálisra történő korlátozását és a páciensek általi nagyobb elérhetőségét várja. „Változást kívántak a polgárok és a szakma képviselői is” – szögezte le a tárca szóvivője, Stanislava Luptáková.

Az állam tervei nem nyerték el az Európai Egészségügyi Szövetség (AEZ) tetszését, amely több forgalmazót tömörít. Nem ért egyet azzal, hogy a gyógyszerhiány fő oka a re-export, amit csak az egyik okának tart. A szövetség arra is rámutat, hogy az állam elveszíti ellenőrzését a kivitel felett, illetve azt a gyógyszeripari cégeknek adja át.

„Nem gondolom azt, hogy a kivitel elcsendesedik, hanem folytatódni fog, de már állami ellenőrzés nélkül” – vélekedett Ondrej Katušèák, a Dineras Slovakia társaság képviselője. Arra is rámutatott, hogy a törvénymódosítás után a gyógyszerek kivitelét hét napon belül kell majd bejelenteni, nem pedig 30 nappal korábban, mint eddig.

A tárca közölte, hogy a kivitel előtti bejelentési kötelezettség eltörlése az Európai Bizottság egyik követelménye volt. Az EB jelenleg a kiviteli tilalom miatt jogi eljárást folytat Szlovákia ellen. „A gyógyszerek elérhetősége más eszközökkel biztosított. Az Európai Egészségügyi Szövetségnek nem kell aggódnia amiatt, hogy a páciens nem jutna a szükséges gyógyszeréhez. Számukra a gyógyszerek biztosítása ugyanis a módosítás alapvető célja” – reagált Luptáková.

A gyógyszerkivitelt 2013 óta felügyelik Szlovákiában. A forgalmazóknak ilyen jellegű szándékukat jelezniük kell a ŠÚKL-nak, amely megtilthatja az exportot. A forgalmazó cégek képviselői szerint a szlovákiai gyógyszerhelyzetet az újraexportálók alapos ellenőrzésével orvosolták. Többen azonban nem is jelentik be a tervezett kivitelt.

A tiltott kivitelek jegyzékében az idén 15 társaság bukkant fel, az orvosságok nagybani forgalmazására több mint 100-nak van engedélye. A ŠÚKL adatai szerint a Szlovákiába importált gyógyszerek megközelítőleg 1 százalékát viszik ki ismét a határon túlra.